Работа: в Зеленограде, 19 вакансий

Задачи:

• Проведение технологического процесса на участке твердых лекарственных форм;
• Осуществление внутрипроизводственного контроля полупродукта;
• Своевременное, строгое заполнение всей сопутствующей документации (журналов, протоколов, заполняемых форм досье на серию и пр.);
• Работа на вспомогательном оборудовании: вибросито, весы платформенные и аналитические и пр;
• Осуществление очистки технологического оборудования в соответствии с процедурами очистки, а также межсерийной и генеральной уборки на участке твердых лекарственных форм;
• Контроль

...

Задачи:

• Подготовка лабораторной посуды и помещений микробиологической лаборатории согласно утвержденным в лаборатории СОПам, приготовление питательных сред;
• Ежедневный мониторинг параметров окружающей среды и воды с занесением данных в журнал, накопление и утилизация отходов, отбор проб в рамках процесса микробиологического мониторинга производственной среды.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее или среднее-профессиональное медицинское образование;
• Опыт работы в химической, биохимической, микробиологической лаборатории является преимуществом;
• Опытный

...

Задачи:

• Обеспечение безаварийной и надежной работы вентиляционного оборудования, его правильной эксплуатации, своевременного качественного ремонта и техническое обслуживания, кроме оборудования электросиловой части, КИПиА.
• Написание инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию вентиляционных систем.
• Участие в расследовании отклонений в рамках ФСК.
• Определение потребностей в запасных частях и расходных материалов. Формирование заявок на закупку в SAP.
• Взаимодействие с отделами предприятия в рамках своих компетенций.

...

Задачи:

• Организация трансфера технологий ТЛФ на производственной площадке по закреплённым проектам;
• Выполнение графиков внедрения новых препаратов и согласование стратегии трансфера;
• Расчёт потребности в сырье и материалах, подготовка норм расхода и заявок в SAP;
• Кросс‑функциональное взаимодействие с передающей стороной и производственными подразделениями;
• Документационная и техническая экспертиза проектов, приёмка НД;
• Проведение анализа рисков и GAP‑анализа;
• Разработка и согласование технологической документации (регламенты, инструкции,

...

Задачи:

• Регистрация и контроль выполнения запросов на изменения, отклонений и рекламаций;
• Мониторинг сроков и качества выполнения мероприятий по изменениям и CAPA;
• Организация и проведение расследований отклонений, взаимодействие с подразделениями;
• Работа в электронной системе управления отклонениями и планами CAPA;
• Проведение анализов рисков, применение методик оценки рисков на практике;
• Участие в разработке планов внедрения изменений, планов CAPA, протоколов анализа рисков;
• Подготовка и

...

Задачи:

• Разработка и оптимизация аналитических методик для контроля качества биоконъюгатов;

• Валидация методик анализа биоконъюгатов в соответствии с актуальными регуляторными требованиями;

• Сопровождение процесса трансфера методик анализа биоконъюгатов на производственные площадки компании;

• Участие в разработке нормативной документации, разделов регистрационного досье, ответе на запросы регуляторных органов;

• Анализ литературных данных, планирование и контроль экспериментов, оценка результатов;

• Освоение и

...

Задачи:

• Монтаж, обслуживание, ППР и ремонт основного и вспомогательного технологич. оборудования, поддержание объектов инфраструктуры участка надлежащем исправном состоянии;
• Наладка основного и вспомогательного оборудования, смена форматных частей;
• Ведение журналов учета работы оборудования, записей ; ведение прочих журналов необходимых для фиксации своих действий в рамках исполнения должностных обязанностей.
• Выполнение работ связанных с хозяйственной деятельностью предприятия;

Наш портрет идеального кандидата:

• Опыт работы в

...

Задачи:

• Контроль валидации АМ методами ВЭЖХ/ГХ/титрование;

• Непосредственное участие в валидационных мероприятиях;

• Разработка и ведение всей необходимой документации;

• Участие в работе по оценке рисков.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое) и стаж работы на должности химика, или на должностях со схожим функционалом не менее 2-х лет.
• Знание и понимание общих подходов к валидации АМ.
• Опыт проведения валидации аналитических

...

Задачи:

• Своевременная и качественная подготовка химической посуды для проведения контроля;

• Подготовка лабораторной посуды согласно утвержденным в лаборатории СОПам;

• Ежедневный мониторинг параметров окружающей среды и воды с занесением данных в журнал.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее или среднее-профессиональное образование естественнонаучного профиля (биологическое/химическое/фармацевтическое), рассматриваем также студентов старших курсов;
• Уверенный пользователь ПК, желательно знание основ аналитической, физической, неорганической химии;
• Желательно знание нормативной документации

...

Задачи:

• Техническое обслуживание технологического оборудования;
• Анализ неисправностей и недочетов систем и их устранение;
• Разработка инструкций и стандартных операционных процедур;
• Анализ документации и оценка ее полноты;
• Выполнение работы по техническому обслуживанию существующего оборудования;
• Участие в работе по модернизации\внедрению оборудования для улучшения производства;
• Модификация программного обеспечения;
• Составление технических заданий, их анализ и участие в осуществлении проектов;
• Ведение планов технического обслуживания и контроль

...

Задачи:

• Организация трансфера технологий ТЛФ на производственной площадке по закреплённым проектам;
• Выполнение графиков внедрения новых препаратов и согласование стратегии трансфера;
• Расчёт потребности в сырье и материалах, подготовка норм расхода и заявок в SAP;
• Кросс‑функциональное взаимодействие с передающей стороной и производственными подразделениями;
• Документационная и техническая экспертиза проектов, приёмка НД;
• Проведение анализа рисков и GAP‑анализа;
• Разработка и согласование технологической документации (регламенты, инструкции,

...

Задачи:

• Проведение погрузо-разгрузочных работ;
• Проведение приемки поступающих материалов в соответствии с количественно-качественными характеристиками. Контроль соблюдения требований температурного режима в ходе транспортировке.
• Сверка документов поставки и документов качества поставщика;
• Проведение приемки поступающего сырья и материалов для производства в соответствии с требованиями GMP;
• Проведение надлежащей приемки материалов в системе учета предприятия SAP;
• Надлежащее оформление приемо-сдаточных документов и документов, связанных с исполнением GMP

...

Задачи:

• Эксплуатация, техническое обслуживание и ремонт оборудования наружных и внутренних тепловых сетей, ИТП, паропроводов, системы отопления, водоснабжения и водоотведения завода, за исключением электрооборудования;
• Обеспечение бесперебойной работы инженерных сетей и оборудования на нем. Ликвидация аварийных ситуаций на инженерных сетях.
• Монтаж нового оборудования.

Наш портрет идеального кандидата:

• Среднее общее образование (специальное приветствуется);
• Знание нормативных документов;
• Опыт проведения монтажа, ремонтов сантехнического оборудования, включая

...

Задачи:

• Распределение задач внутри группы и контроль их выполнения;
• Работа в электронной системе управления документацией;
• Организация процессов по управлению макетами, протоколами производства и упаковки;
• Разработка, проверка и актуализация документации ФСК предприятия;
• Контроль работы архива документации, ведение реестров и учётных журналов;
• Контроль выдачи учётных копий документов в подразделения, фиксация в журнале/системе;
• Проверка журналов подразделений на соответствие внутренним процедурам по ведению записей;

...

Задачи:

• Вести процесс стерильного наполнения флаконов;

• Выполнять плановые задания, обеспечивать ритмичный выпуск качественной продукции в соответствии с утвержденными процедурами;

• Проводить мероприятия по предупреждению брака, повышению качества продукции;

• Участвовать в процессе валидации;

  Соблюдать и выполнять технологические процессы:

  - Выполнять асептические подключения к системе линии розлива, подсоединять буферную емкость к насосам машины розлива,

  - Соблюдать заданный режим при стерильном наполнении и укупорке,

...

Задачи:

Основные обязанности:

• Разработка и оптимизация технологии промышленного синтеза и очистки биоконъюгатов;

• Сопровождение процесса трансфера и валидации технологии промышленного производства биоконъюгатов;

• Выполнение экспериментальных работ по получению инновационных биоконъюгатов;

• Участие в разработке нормативной документации, разделов регистрационного досье, ответы на запросы регуляторных органов;

• Анализ литературных данных, планирование и контроль экспериментов, оценка результатов;

• Освоение и внедрение новых

...

Задачи:

• Ведение рабочей документации (проверка протоколов отбора проб, регистрация результатов контроля в протоколах и электронной системе, заполнение журналов);
• Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств (межоперационный контроль на этапе этикетировки, визуальной инспекции, первичной и вторичной упаковки);
• Отслеживание своевременной передачи образцов в лаборатории отдела контроля качества;
• Отбор проб готовой продукции и проведение приемо-сдаточного контроля в цехе упаковки;
• Проверка оригинал-макетов печатной продукции

...

Задачи:

• Управление полным жизненным циклом инвестиционных проектов промышленного строительства: от предпроектной стадии и получения исходных данных до ввода объекта в эксплуатацию;
• Формирование и защита бюджета проекта, контроль расходов, оптимизация затрат, соблюдение графика и ключевых точек;
• Организация разработки проектной и рабочей документации, получение технических условий, прохождение государственной и ведомственной экспертизы;
• Контроль строительно‑монтажных работ, управление подрядными организациями, обеспечение строительного контроля и авторского

...

Задачи:

• Организация работы сотрудников группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля (контролеры, контрольные мастера, специалисты) и отслеживание своевременного проведения процессов:
• отбор проб исходного сырья и материалов, промежуточной продукции, готовой продукции, «чистых» сред (отбор воды очищенной, воды для инъекций и конденсата чистого пара) на соответствие требованиям нормативной документации и утвержденных на предприятии спецификаций;
• формирование и выдача итоговой документации по контролю качества (аналитические

...