Работа: в Зеленограде, 13 вакансий

Обязанности:

• Точное выполнение операций согласно технологической инструкции; соблюдение регламентов и технологических инструкций при работе с оборудованием

• Ежесменная уборка рабочего места/помещений, соблюдение принципов личной санитарии (система качества GMP

• Очистка оборудования (вручную или с применением автоматических систем)
• Обслуживание оборудования – сосудов, работающих под давлением
• Ведение технологического процесса (взвешивание сырья, загрузка сырья, отбор проб, контроль рН, расчет загрузки доп.компонентов) в автоматизированных системах управления

...

Задачи:

• Организация деятельности отдела контроля качества.
• Организация и обеспечение проведения входного контроля поступающих на предприятие материалов, контроля выпускаемой продукции на соответствие требованиям спецификаций НД и спецификаций.
• Организация отбора проб и проведение внутрипроизводственного контроля технологических процессов.
• Организация проведения мониторинга производственной среды.
• Организация исследований стабильности лекарственных средств.
• Комплектация досье на серию документацией Контроля Качества.
• Планирование и бюджетирование процессов Отдела Контроля Качества.
• Участие

...

Задачи:

• Осуществлять распределение работ персонала смены по аналитическому контролю сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции, воды очищенной, воды инъекционной, смывов с оборудования.
• Контролировать правильность выполнения химических анализов и расчетов по проводимым лабораторным анализам химиками и лаборантами ОКК, анализировать полученные результаты.
• Контролировать правильное и своевременное заполнение документации химиками и лаборантами ОКК.
• Внедрять новые аналитические методики. Участвовать в валидации аналитических методик, заполнять сопутствующую

...

Обязанности:

• Обслуживание и ремонт силового и осветительного электрооборудования (электродвигатели, трансформаторы, распределительные щиты, пускорегулирующая аппаратура, устройства плавного пуска, частотные преобразователи);
• Проведение планово-предупредительных ремонтов (ППР), диагностики и устранения неисправностей, включая разборку, чистку и замену подшипников электродвигателей;
• Участие в монтаже, подключении и комплексном опробовании нового электрооборудования, проверка и наладка устройств защиты и автоматики (автоматические выключатели, УЗО, тепловые реле, реле контроля фаз);
• Обслуживание силовых

...

Основные задачи на период строительства и запуска производства:

• Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа.
• Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21.
• Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования.
• Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп.

Основные задачи после запуска производства:

• Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «Микробиологическая чистота»,

...

Обязанности:

• Эксплуатационно-техническое обслуживание и ремонт контрольно-измерительных приборов и автоматики оборудования ЦТП/ИТП и систем приточной вентиляции;
• Участие в приемке ПНР систем вентиляции и кондиционирования;
• Работа с исполнительной и рабочей документацией.
• Обеспечение исправного состояния и правильной настройки оборудования КИПиА, в соответствии с заданными выбранными уставками и характеристиками;
• Диагностика, эксплуатация и ремонт систем автоматики вентиляции и холодоснабжения (приточно-вытяжные установки, чиллера, VRV/VRF системы, ККБ);

...

Обязанности:

• Разработка документации ( опыт разработки документации обязателен)

• участие в расследовании отклонений

• разработка протоколов оценки рисков

• расчет/проверка норм расхода сырья/материалов

• приемка оборудования от поставщика, тестирование программного обеспечения, проверка отчетов, формирование перечня замечаний, контроль устранения замечанийраспределение персонала на смене

• планирование сменного задания, контроль и обеспечение выполнения сменного задания, анализ отклонений, формирование предложений по оптимизации

• списание сырья и материалов в 1С

...

Требования:

• Опыт монтажа технологических трубопроводов из нержавеющей стали, полимерных и углеродистых материалов;
• Владение технологиями соединения трубопроводов (TIG-сварка нержавеющей стали, санитарные соединения Tri-Clamp/Clamp);
• Опыт монтажа и обвязки технологического оборудования и инженерных систем;
• Понимание принципов работы систем PW, WFI, чистого пара и сжатого воздуха, выполнение промывки, опрессовки и пассивации трубопроводов;
• Знание принципов санитарного дизайна и ведение исполнительной документации.
• Среднее специальное образование по

...

Обязанности:

• Разработка и актуализация процедур для эффективного функционирования фармацевтической системы менеджмента качества
• Разработка и совершенствование процессов управления качеством
• Обучение и контроль персонала по вопросам, связанным с качеством
• Принятие, регистрация, проведение расследований претензий по качеству лекарственных средств
• Контроль и координация процедуры отзыва готовой продукции из обращения
• Участие в проведении внутренних аудитов с оформлением требуемой документации
• Проведение работы с поставщиками лекарственных средств

...

Обязанности:

• Разрабатывать и вести BEP (план реализации информационной модели) на основе требований заказчика: регламент именования, классификации, структуры файлов, уровней проработки геометрии и атрибутов.
• Настраивать и администрировать среду общих данных (CDE): матрица доступов, статусы документов, циклы согласования, версионность.
• Собирать и вести сводную модель по разделам АР, КЖ, КМ, ТХ, ОВ, ВК, ЭОМ, СС, АСДУ, включая чистые среды и модели технологического оборудования

...

Задачи:

• Разработка операционных процедур по квалификации технологического, инженерного, лабораторного оборудования, систем чистых сред
• Разработка документации по квалификации технологического, инженерного, лабораторного оборудования, систем чистых сред
• Выполнение тестов квалификации совместно с владельцем оборудования
• Проверка документации FAT, SAT, технологического, инженерного, лабораторного оборудования, систем чистых сред, участие в проведении тестирования, коммуникация с производителями оборудования
• Посещение FAT и SAT
• Работа с документацией ФСК: отклонения, САРА,

...

Обязанности:

• Настройка и эксплуатация оборудования

• Обеспечение требуемой настройки и наладки оборудования (автоматические и полуавтоматические линии)

• Установка и корректировка технологических параметров (температура, давление, скорость, дозировка) в соответствии с регламентами

• Пуск, остановка и контроль работы оборудования в течение смены.

• Обеспечение выполнения сменных заданий и бесперебойной работы линий.

  Техническое обслуживание и ремонт

• Проведение регламентного технического обслуживания согласно графикам

• Выявление и устранение неисправностей в

...

Обязанности:

• Выполнение работ по монтажу первичных датчиков (давления, температуры, уровня, расхода), исполнительных механизмов (клапаны, задвижки с электроприводом), вторичных приборов и щитового оборудования.

• Прокладка кабельных трасс, монтаж кабельных линий связи и питания, обжатие соединителей.

• Участие в проверке смонтированных схем, проведении пусковых операций под руководством инженера.

• Выполнение работ по первичной настройке и калибровке простых средств измерений (манометры, датчики температуры) по указанию метролога

...